Агентство по лекарствам и медицинским изделиям (АЛМИ) отозвало препарат Strim – раствор для инъекций 100 МЕ/мл 3 мл N5 и раствор для инъекций 100 МЕ/мл 10 мл N1 (владелец свидетельства о регистрации и производитель – Farmak, Украина) – из Государственного регистра лекарств.
Решение принято в целях „дальнейшего выяснения аспектов безопасности лекарственного продукта”, - отмечается в пресс-релизе, цитируемом IPN.
По данным АЛМИ, количество побочных эффектов, информация о которых поступает в Агентство, увеличилось. В настоящее время зарегистрировано 101 уведомление.
25 июля Агентство по лекарствам и медицинским изделиям приостановило свидетельство о регистрации в Молдове препарата Strim (биосимиляр инсулина) до выяснения информации о качестве, безвредности и безопасности данного препарата.
