Больше качественных лекарств станут более доступными на фармацевтическом рынке Республики Молдова. Министерство здравоохранения упростило процедуру авторизации фармацевтической продукции на отечественном рынке, передает IPN.
Согласно пресс-релизу ведомства, в случае лекарств, зарегистрированных в Европейском агентстве лекарственных средств (ЕМА) или, по крайней мере, в одной из стран Европейского экономического пространства, или в Швейцарии, США, Канаде, Японии и Австралии заявитель подаст в Агентство по лекарствам и медицинским изделиям запрос об оценке документации в упрощенном порядке. Производители из этих стран больше не должны будут предъявлять вещества и образцы для проведения контроля качества препарата на этапе авторизации.
Кроме того, заявитель будет подавать заявку под собственную ответственность, в которой укажет, что представленная документация совпадает с требованиями EMA или регулирующих органов этих стран. Эта мера повысит ответственность владельцев сертификатов о регистрации лекарства, и в дальнейшем позволит прослеживать лекарства, которые поступят на рынок Молдовы.
В то же время срок рассмотрения заявлений не превысит 60 дней, по сравнению с 210 днями, как было указано в национальной процедуре до утверждения новых положений.
Ранее министр здравоохранения Руксанда Главан заявила, что в последние годы было установлено, что многие препараты отсутствуют на молдавском рынке, и обязалась улучшить обеспечение рынка медикаментами. Она заявила, что будут ликвидированы все бюрократические процедуры таким образом, чтобы производители и дистрибьюторы лекарственных средств имели более быстрый и свободный доступ на молдавский рынок.
