Importatorii de dispozitive medicale nu vor o agenţie care să certifice aceste produse
- 08.11.2011 18:14
- 590
- 3 minute(ă)
-
Importatorii de dispozitive medicale nu susţin iniţiativa instituirii unei agenţii care să certifice şi să înregistreze aceste produse aduse în Republica Moldova, spunând că acestea au deja certificate de calitate de la producători. Crearea unei astfel de agenţii este propusă în baza unui proiect de lege, transmite Info-Prim Neo.
Proiectul a fost discutat, marţi, la şedinţa Comisiei protecţie socială, sănătate şi familie a Parlamentului. Preşedintele comisiei, Vladimir Hotineanu, care este şi autorul proiectului, a declarat că actualmente în Republica Moldova nu există un cadru legal pentru implementarea standardelor europene în domeniul dispozitivelor medicale şi a protecţiei consumatorului de servicii medicale. În acest context, proiectul de lege a fost elaborat pentru ajustarea cadrului legal al Republicii Moldova la acquis-ul comunitar, a subliniat deputatul.
Proiectul stabileşte că dispozitivele medicale pot fi aduse pe piaţă, puse în funcţiune sau utilizate numai dacă acestea sunt certificate şi înregistrate, astfel încât să nu afecteze siguranţa şi sănătatea pacienţilor. În contextul practicii ţărilor europene, proiectul prevede crearea Agenţiei Dispozitivelor Medicale, subordonată Ministerului Sănătăţii, cu statut de persoană juridică abilitată cu funcţii de exercitare a managementului dispozitivelor medicale.
Vladimir Hotineanu a declarat că proiectul de lege va asigura promovarea raţională şi uniformă a politicilor în domeniul dispozitivelor medicale, lucru care va contribui la majorarea cost-eficienţei utilizării surselor financiare destinate modernizării sistemului sănătăţii şi la crearea mediului favorabil de prestare a serviciilor medicale de calitate, precum şi la protecţia drepturilor consumatorilor serviciilor medicale prin plasarea şi utilizarea dispozitivelor medicale conforme şi de calitate.
Un alt punct de vedere a fost expus de către preşedintele Asociaţiei Medicilor Privaţi, Ghenadie Tanurcov, care a declarat că deja există Institutul Naţional de Standardizare şi Metrologie şi acesta trebuie să verifice aceste dispozitive. Este adevărat că Institutul nu are posibilităţi tehnice de a face aceste verificări, dar se poate întâmpla că nici noua structură să nu le aibă, a menţionat preşedintele Asociaţiei Medicilor Privaţi.
Un agent economic prezent la dezbatere, Andrei Botnaru, a declarat că aceste dispozitive deja sunt certificate, de aceea o nouă agenţie nu-şi are rostul. „La ora actuală avem specialişti care sunt medici, dar nu sunt ingineri. Nu văd nimic în această lege. În condiţiile actuale nu-şi are rostul pentru că nu este tehnica necesară care să facă studiile respective”, a declarat agentul economic. În replică, Vladimir Hotineanu a spus că în Republica Moldova există o facultate la Universitatea Tehnică care pregăteşte specialişti în biomedicină şi specialişti în dispozitive medicale, şi deja sunt şi absolvenţi ai acestei facultăţi din 2010.
La avizarea proiectului respectiv se va reveni după ce vor mai avea loc discuţii de îmbunătăţire a documentului.
